Biologe (m/w/d)
HOX Life Science GmbH
Wir suchen für unseren Kunden eine n erfahrene n und qualifizierte n Quality Manager in (m/w/d) zur Verstärkung des Teams im Bereich der Qualitätssicherung. Diese gehobene Position umfasst die Leitung und Koordination von Qualitätsaktivitäten, die Durchführung und Unterstützung von Validierungsprozessen sowie die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der aseptischen Herstellung. QA Manager (m/w/d) Leitung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsvorgängen und Änderungsprozessen Nachverfolgung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) Analyse und Lösung von Problemen bei Sterilisation und Dekontamination Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen Mitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsberichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Bearbeitung von Projekten gemäß GMP-Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Überprüfung und Freigabe von Produktionsdokumenten und Herstellungsprotokollen Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung bei behördlichen und internen Inspektionen Überprüfung und Freigabe von Chargendokumentationen Austausch von Best Practices mit anderen Standorten und Abteilungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion oder Master) Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel, speziell in der aseptischen Produktion Erfahrung in der Arbeit nach GMP-Richtlinien Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Erfahrung in der Einhaltung der Reinraumbedingungen Gehalt: Angelehnt an den Chemietarif (AT), ca. 70.000 - 90.000€ p.a. (abhängig von der stellenrelvanten Berufserfahrung) Befristung: 10.07.2024 bis 30.06.2025 Arbeitsort: Frankfurt Höchst Homeoffice: Nicht möglich
Job Nature: Festanstellung
Frankfurt am Main, Hessen Deutschland
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