Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen in Dreieich, suchen wir eine n Clinical Research Associate. In dieser Position unterstützen Sie die Koordination und Durchführung einer internationalen klinischen Studie der Phase III. Sie stellen die Einhaltung aller relevanten rechtlichen und regulatorischen Anforderungen sicher und überwachen die Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben. Biologe, Pharmazeut, Mediziner als Clinical Research Associate (m/w/d) Sicherstellung der Qualität und des zeitgerechten Vorliegens essentieller Studiendokumente (z.B. Prüfplan, Patientenaufklärung, lnvestigators Brochure) Betreuung externer Dienstleistern (z.B. CROs), Prüfärzte & Prüfstellen Überwachung der Studiendurchführung unter Einhaltung des Studienprotokolls, SOPs und aller relevanten rechtlichen und regulatorischen Anforderungen Sicherstellung der Qualität der zugehörigen Dokumente bzw. Erstellung studienrelevanter Dokumente (z.B. Studienpläne, Einreichungsunterlagen) Überwachung der Studiendurchführung unter Einhaltung der Zeit- und Budgetvorgaben Information der Gruppen- & Abteilungsleitung über den aktuellen Stand der zu bearbeitenden Projekte Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Medizin, Biologie, Humanbiologie, Pharmazie) bzw. vergleichbare Qualifikationen erste Erfahrung im Management klinischer Studien der Phase I bis IV Ausgeprägte Fachkenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Studien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, 21 CFR) stark ausgeprägte Teamfähigkeit, hohes Maß an Flexibilität und Belastbarkeit Verhandlungssichere Englischkenntnisse im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld in Wort und Schrift Einsatzdauer: 9 Monate (01.08.24 bis zunächst 31.05.25) Arbeitszeit: 37,5 Wochenstunden Gehalt: 43.000 € - 56.000 € brutto p.a.

Job Nature: Festanstellung

Dreieich, Hessen Deutschland

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