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Über uns: Luft ist unsere Leidenschaft. Unser Arbeitsumfeld erstreckt sich auf Forschungszentren, Kraftwerke und industrielle Produktionsanlagen. Werden Sie Teil unseres Teams und lassen Sie sich von uns begeistern. Wir bieten unseren Mitarbeitern ein zukunftsorientiertes, dynamisches und internationales Arbeitsumfeld. Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung liegt uns am Herzen. Schauen Sie gern auf unsere Website und erfahren Sie mehr über uns. Bauleiter / Fachbauleiter Lüftung / TGA (m/w/d) VOLLZEIT 76 Karlsruhe, Deutschland Mit Berufserfahrung 08.07.24 Der Tradition verbunden, der Zukunft verpflichtet. Die Krantz GmbH an den Standorten Aachen, Saarbrücken, Essen und dem Montagestützpunkt in Karlsruhe, ist Experte für Lüftungsanlagen in Kraftwerks-, Nuklear-, und Industrieanlagen inklusive deren Planung, Errichtung, Instandhaltung und Prüfung. Das Unternehmen entwickelt, konstruiert, fertigt und vermarktet Filter-, Absperr-, Luftführungs-, Heiz- und Kühlsysteme. Bei der Krantz GmbH arbeiten Sie in einem traditionsreichen Unternehmen mit globalen Projekten mit lokaler Verankerung. Sie finden uns überall dort, wo es auf Energieeffizienz, Qualität und Zuverlässigkeit ankommt. Weltweit redet man von der Energiewende, wir als Krantz gestalten sie täglich mit! Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir zum bundesweiten Einsatz für den Bereich Air Technologies eine/n qualifizierte/n Bauleiter / Fachbauleiter Lüftung / TGA (m/w/d) Steuerung, Koordinierung und Überwachung der Nachunternehmer und des Montagefortschrittes Enge Zusammenarbeit mit der Projektleitung Erstellung von Termin- und Detailterminplänen und deren Aktualisierung Koordination und Abstimmung mit den Gewerkverantwortlichen auf der Baustelle Organisation und Koordination des Materialflusses Dokumentation und Bewertung außervertraglicher Leistungen wie Zusatz-, Mehr- und Änderungsaufwand Meldung von Verzögerungen und Störungen im Bauablauf Durchführung und Dokumentation von regelmäßigen internen Baubesprechungen und Begehungen Teilnahme an externen Baubesprechungen Führen des gesamten internen und externen Baustellenschriftverkehrs Aufmaßerstellung und -prüfung Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Umfeld/ Anlagenbau / TGA o.Ä. und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung. Ihr sehr gutes gewerkeübergreifendes Fachwissen vervollständigt Ihr Profil. Darüber hinaus freuen wir uns über folgende Eigenschaften und Fähigkeiten: Ihre Flexibilität und Reisebereitschaft Ihre gewissenhafte Arbeitsweise und Sorgfalt Ihre guten Kommunikationsfähigkeit Ihre ausgeprägte TeamfähigkeitIhre eigenständige und dynamische Arbeitsweise Führerschein der Klasse B Flexible Strukturen und flache Hierarchie Ein mittelständisches Unternehmen mit Anbindung und Vorzügen eines internationalen Konzerns Interne Entwicklungsmöglichkeiten sowie attraktive Weiterbildungsperspektiven Tarifgebundene Gehaltsstrukturen mit attraktiver, leistungsabhängiger Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub Private Krankenzusatzversicherung sowie Gruppenunfallversicherung
Job Nature: Festanstellung
Karlsruhe, Baden-Württemberg Deutschland
TRAFFIC
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Über uns: Luft ist unsere Leidenschaft. Unser Arbeitsumfeld erstreckt sich auf Forschungszentren, Kraftwerke und industrielle Produktionsanlagen. Werden Sie Teil unseres Teams und lassen Sie sich von uns begeistern. Wir bieten unseren Mitarbeitern ein zukunftsorientiertes, dynamisches und internationales Arbeitsumfeld. Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung liegt uns am Herzen. Schauen Sie gern auf unsere Website und erfahren Sie mehr über uns. Bauleiter / Fachbauleiter Lüftung / TGA (m/w/d) VOLLZEIT 76 Karlsruhe, Deutschland Mit Berufserfahrung 08.07.24 Der Tradition verbunden, der Zukunft verpflichtet. Die Krantz GmbH an den Standorten Aachen, Saarbrücken, Essen und dem Montagestützpunkt in Karlsruhe, ist Experte für Lüftungsanlagen in Kraftwerks-, Nuklear-, und Industrieanlagen inklusive deren Planung, Errichtung, Instandhaltung und Prüfung. Das Unternehmen entwickelt, konstruiert, fertigt und vermarktet Filter-, Absperr-, Luftführungs-, Heiz- und Kühlsysteme. Bei der Krantz GmbH arbeiten Sie in einem traditionsreichen Unternehmen mit globalen Projekten mit lokaler Verankerung. Sie finden uns überall dort, wo es auf Energieeffizienz, Qualität und Zuverlässigkeit ankommt. Weltweit redet man von der Energiewende, wir als Krantz gestalten sie täglich mit! Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir zum bundesweiten Einsatz für den Bereich Air Technologies eine/n qualifizierte/n Bauleiter / Fachbauleiter Lüftung / TGA (m/w/d) Steuerung, Koordinierung und Überwachung der Nachunternehmer und des Montagefortschrittes Enge Zusammenarbeit mit der Projektleitung Erstellung von Termin- und Detailterminplänen und deren Aktualisierung Koordination und Abstimmung mit den Gewerkverantwortlichen auf der Baustelle Organisation und Koordination des Materialflusses Dokumentation und Bewertung außervertraglicher Leistungen wie Zusatz-, Mehr- und Änderungsaufwand Meldung von Verzögerungen und Störungen im Bauablauf Durchführung und Dokumentation von regelmäßigen internen Baubesprechungen und Begehungen Teilnahme an externen Baubesprechungen Führen des gesamten internen und externen Baustellenschriftverkehrs Aufmaßerstellung und -prüfung Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Umfeld/ Anlagenbau / TGA o.Ä. und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung. Ihr sehr gutes gewerkeübergreifendes Fachwissen vervollständigt Ihr Profil. Darüber hinaus freuen wir uns über folgende Eigenschaften und Fähigkeiten: Ihre Flexibilität und Reisebereitschaft Ihre gewissenhafte Arbeitsweise und Sorgfalt Ihre guten Kommunikationsfähigkeit Ihre ausgeprägte TeamfähigkeitIhre eigenständige und dynamische Arbeitsweise Führerschein der Klasse B Flexible Strukturen und flache Hierarchie Ein mittelständisches Unternehmen mit Anbindung und Vorzügen eines internationalen Konzerns Interne Entwicklungsmöglichkeiten sowie attraktive Weiterbildungsperspektiven Tarifgebundene Gehaltsstrukturen mit attraktiver, leistungsabhängiger Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub Private Krankenzusatzversicherung sowie Gruppenunfallversicherung
Job Nature: Festanstellung
Karlsruhe, Baden-Württemberg Deutschland
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Über uns Die Berliner Wasserbetriebe sind mit über 4.600 Mitarbeiter:innen das größte Unternehmen der Wasser- und Abwasserbranche in Deutschland. Als Unternehmen des Landes Berlin gestalten und fördern wir die lebenswerte, moderne Metropole Berlin. Die Berliner Wasserbetriebe gelten weit über die Stadtgrenzen hinaus als stabiles Wirtschaftsunternehmen und verlässlicher Arbeitgeber. Job-ID: 2874 Standort: Berlin, Neue Jüdenstraße 1 Beginn / Rahmenbedingungen: ab sofort / unbefristet Im Bereich Planung und Bau - Netze sind wir für die Planung, Ausschreibung und Bauleitung sämtlicher Trinkwasserversorgungsleitungen, Abwasserdruckleitungen, Kanäle, Regen- und Mischwasserspeicherbecken und Auslaufbauwerke in Berlin verantwortlich. Planer:in / Projektbetreuer:in Netze (w/m/d) - gerne auch Berufseinsteiger:in Sie entscheiden! Planen Sie lieber selbst oder betreuen Sie lieber Projekte? Ingenieurmäßige Planung / Betreuung und Kontrolle von Bauentwürfen für das öffentliche Ver- und Entsorgungsnetz (einschl. der erforderlichen statischen Berechnungen, Massen- und Kostenberechnungen und konstruktiven Entwicklungen) Projektsteuerung von Großmaßnahmen, Sonderaufgaben sowie Maßnahmen mit Spezialkenntnissen in der Gruppe Planung Bau Netze Planung (PB-N/P) oder Planung Bau Netze Planung Druckrohr (PB-N/P/D) Aufgaben eines Bauherrn in der Planungs- und Genehmigungsphase Koordinierung der Zusammenarbeit interner abteilungsübergreifender Bauvorhaben Betreuung, Kontrolle und Abrechnung von Fachplanern, z. B. Verkehrsplanern und Zeichnerdienstleistern Organisation und Teilnahme an erforderlichen öffentlichen Veranstaltungen zur Vorstellung und Erläuterung der Planungen von Baumaßnahmen Hochschulausbildung (Bachelor) der Fachrichtung Bauingenieurwesen / Siedlungswasserwirtschaft / Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen Sie kommen frisch aus dem Studium? Keine Scheu! Berufseinsteiger:innen sind bei uns herzlich willkommen Sie haben Spaß an der Projektarbeit im Team und übernehmen gerne Verantwortung Lernbereitschaft, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Wünschenswert: erste Kenntnisse im Planen von Netzen der Wasserver- und Abwasserentsorgung, Grundlagen des Baurechts, techn. Regelwerke, AVA-Programm sowie ein routinierter Umgang mit MS Office, betriebswirtschaftliche Grundkenntnisse, HOAI-Kenntnisse Innovative Technologien für den Berliner Wasserkreislauf Nachhaltiger Umweltschutz durch aktive Forschung Sinnvolle Aufgaben mit Verantwortung und Teamgeist Vielfältige Karriereperspektiven und -förderung (z. B. Female-Leadership-Programm, individuelle Personalentwicklungspläne, interne Weiterbildungsmöglichkeiten) Ausgewogene Work-Life-Balance: 39-Stunden-Woche, 30 Tage Urlaub / Jahr, bei entsprechender Tätigkeit mobiles Arbeiten bis zu 3 Tage / Woche, diverse Arbeitszeitmodelle (z. B. Sabbatical, Gleitzeit, Teilzeit, 10 zusätzliche Urlaubstage durch Entgeltumwandlung etc.), betriebliche Altersvorsorge (VBL), vermögenswirksame Leistungen (VWL), Zuschuss zum Deutschlandticket Job, Corporate Benefits Mitarbeiterangebote, 39 Wochen Entgeltfortzahlung im Krankheitsfall, betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Fahrradleasing), Familienfreundlichkeit, professionelle Mitarbeiter:innenberatung zu allen Lebenslagen Bezahlung Wir bieten Ihnen eine Vergütung in der Entgeltgruppe 11 nach dem Tarifvertrag Versorgungsbetriebe (TV-V) an. Je nach Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen kann eine Eingruppierung auch in eine niedrigere Entgeltgruppe erfolgen.
Job Nature: Festanstellung
Mitte, Berlin Deutschland
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Über uns Die Berliner Wasserbetriebe sind mit über 4.600 Mitarbeiter:innen das größte Unternehmen der Wasser- und Abwasserbranche in Deutschland. Als Unternehmen des Landes Berlin gestalten und fördern wir die lebenswerte, moderne Metropole Berlin. Die Berliner Wasserbetriebe gelten weit über die Stadtgrenzen hinaus als stabiles Wirtschaftsunternehmen und verlässlicher Arbeitgeber. Job-ID: 2874 Standort: Berlin, Neue Jüdenstraße 1 Beginn / Rahmenbedingungen: ab sofort / unbefristet Im Bereich Planung und Bau - Netze sind wir für die Planung, Ausschreibung und Bauleitung sämtlicher Trinkwasserversorgungsleitungen, Abwasserdruckleitungen, Kanäle, Regen- und Mischwasserspeicherbecken und Auslaufbauwerke in Berlin verantwortlich. Planer:in / Projektbetreuer:in Netze (w/m/d) - gerne auch Berufseinsteiger:in Sie entscheiden! Planen Sie lieber selbst oder betreuen Sie lieber Projekte? Ingenieurmäßige Planung / Betreuung und Kontrolle von Bauentwürfen für das öffentliche Ver- und Entsorgungsnetz (einschl. der erforderlichen statischen Berechnungen, Massen- und Kostenberechnungen und konstruktiven Entwicklungen) Projektsteuerung von Großmaßnahmen, Sonderaufgaben sowie Maßnahmen mit Spezialkenntnissen in der Gruppe Planung Bau Netze Planung (PB-N/P) oder Planung Bau Netze Planung Druckrohr (PB-N/P/D) Aufgaben eines Bauherrn in der Planungs- und Genehmigungsphase Koordinierung der Zusammenarbeit interner abteilungsübergreifender Bauvorhaben Betreuung, Kontrolle und Abrechnung von Fachplanern, z. B. Verkehrsplanern und Zeichnerdienstleistern Organisation und Teilnahme an erforderlichen öffentlichen Veranstaltungen zur Vorstellung und Erläuterung der Planungen von Baumaßnahmen Hochschulausbildung (Bachelor) der Fachrichtung Bauingenieurwesen / Siedlungswasserwirtschaft / Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen Sie kommen frisch aus dem Studium? Keine Scheu! Berufseinsteiger:innen sind bei uns herzlich willkommen Sie haben Spaß an der Projektarbeit im Team und übernehmen gerne Verantwortung Lernbereitschaft, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Wünschenswert: erste Kenntnisse im Planen von Netzen der Wasserver- und Abwasserentsorgung, Grundlagen des Baurechts, techn. Regelwerke, AVA-Programm sowie ein routinierter Umgang mit MS Office, betriebswirtschaftliche Grundkenntnisse, HOAI-Kenntnisse Innovative Technologien für den Berliner Wasserkreislauf Nachhaltiger Umweltschutz durch aktive Forschung Sinnvolle Aufgaben mit Verantwortung und Teamgeist Vielfältige Karriereperspektiven und -förderung (z. B. Female-Leadership-Programm, individuelle Personalentwicklungspläne, interne Weiterbildungsmöglichkeiten) Ausgewogene Work-Life-Balance: 39-Stunden-Woche, 30 Tage Urlaub / Jahr, bei entsprechender Tätigkeit mobiles Arbeiten bis zu 3 Tage / Woche, diverse Arbeitszeitmodelle (z. B. Sabbatical, Gleitzeit, Teilzeit, 10 zusätzliche Urlaubstage durch Entgeltumwandlung etc.), betriebliche Altersvorsorge (VBL), vermögenswirksame Leistungen (VWL), Zuschuss zum Deutschlandticket Job, Corporate Benefits Mitarbeiterangebote, 39 Wochen Entgeltfortzahlung im Krankheitsfall, betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Fahrradleasing), Familienfreundlichkeit, professionelle Mitarbeiter:innenberatung zu allen Lebenslagen Bezahlung Wir bieten Ihnen eine Vergütung in der Entgeltgruppe 11 nach dem Tarifvertrag Versorgungsbetriebe (TV-V) an. Je nach Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen kann eine Eingruppierung auch in eine niedrigere Entgeltgruppe erfolgen.
Job Nature: Festanstellung
Mitte, Berlin Deutschland
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Über uns Die Berliner Wasserbetriebe sind mit über 4.600 Mitarbeiter:innen das größte Unternehmen der Wasser- und Abwasserbranche in Deutschland. Als Unternehmen des Landes Berlin gestalten und fördern wir die lebenswerte, moderne Metropole Berlin. Die Berliner Wasserbetriebe gelten weit über die Stadtgrenzen hinaus als stabiles Wirtschaftsunternehmen und verlässlicher Arbeitgeber. Job-ID: 2874 Standort: Berlin, Neue Jüdenstraße 1 Beginn / Rahmenbedingungen: ab sofort / unbefristet Im Bereich Planung und Bau - Netze sind wir für die Planung, Ausschreibung und Bauleitung sämtlicher Trinkwasserversorgungsleitungen, Abwasserdruckleitungen, Kanäle, Regen- und Mischwasserspeicherbecken und Auslaufbauwerke in Berlin verantwortlich. Planer:in / Projektbetreuer:in Netze (w/m/d) - gerne auch Berufseinsteiger:in Sie entscheiden! Planen Sie lieber selbst oder betreuen Sie lieber Projekte? Ingenieurmäßige Planung / Betreuung und Kontrolle von Bauentwürfen für das öffentliche Ver- und Entsorgungsnetz (einschl. der erforderlichen statischen Berechnungen, Massen- und Kostenberechnungen und konstruktiven Entwicklungen) Projektsteuerung von Großmaßnahmen, Sonderaufgaben sowie Maßnahmen mit Spezialkenntnissen in der Gruppe Planung Bau Netze Planung (PB-N/P) oder Planung Bau Netze Planung Druckrohr (PB-N/P/D) Aufgaben eines Bauherrn in der Planungs- und Genehmigungsphase Koordinierung der Zusammenarbeit interner abteilungsübergreifender Bauvorhaben Betreuung, Kontrolle und Abrechnung von Fachplanern, z. B. Verkehrsplanern und Zeichnerdienstleistern Organisation und Teilnahme an erforderlichen öffentlichen Veranstaltungen zur Vorstellung und Erläuterung der Planungen von Baumaßnahmen Hochschulausbildung (Bachelor) der Fachrichtung Bauingenieurwesen / Siedlungswasserwirtschaft / Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen Sie kommen frisch aus dem Studium? Keine Scheu! Berufseinsteiger:innen sind bei uns herzlich willkommen Sie haben Spaß an der Projektarbeit im Team und übernehmen gerne Verantwortung Lernbereitschaft, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Wünschenswert: erste Kenntnisse im Planen von Netzen der Wasserver- und Abwasserentsorgung, Grundlagen des Baurechts, techn. Regelwerke, AVA-Programm sowie ein routinierter Umgang mit MS Office, betriebswirtschaftliche Grundkenntnisse, HOAI-Kenntnisse Innovative Technologien für den Berliner Wasserkreislauf Nachhaltiger Umweltschutz durch aktive Forschung Sinnvolle Aufgaben mit Verantwortung und Teamgeist Vielfältige Karriereperspektiven und -förderung (z. B. Female-Leadership-Programm, individuelle Personalentwicklungspläne, interne Weiterbildungsmöglichkeiten) Ausgewogene Work-Life-Balance: 39-Stunden-Woche, 30 Tage Urlaub / Jahr, bei entsprechender Tätigkeit mobiles Arbeiten bis zu 3 Tage / Woche, diverse Arbeitszeitmodelle (z. B. Sabbatical, Gleitzeit, Teilzeit, 10 zusätzliche Urlaubstage durch Entgeltumwandlung etc.), betriebliche Altersvorsorge (VBL), vermögenswirksame Leistungen (VWL), Zuschuss zum Deutschlandticket Job, Corporate Benefits Mitarbeiterangebote, 39 Wochen Entgeltfortzahlung im Krankheitsfall, betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Fahrradleasing), Familienfreundlichkeit, professionelle Mitarbeiter:innenberatung zu allen Lebenslagen Bezahlung Wir bieten Ihnen eine Vergütung in der Entgeltgruppe 11 nach dem Tarifvertrag Versorgungsbetriebe (TV-V) an. Je nach Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen kann eine Eingruppierung auch in eine niedrigere Entgeltgruppe erfolgen.
Job Nature: Festanstellung
Mitte, Berlin Deutschland
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Die bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine 2024 gegründete Tochterfirma der BYTEC Medizintechnik GmbH. Auf dem Papier noch ein junges Unternehmen, punkten wir mit einem dynamischen, erfahrenen Team aus diversen Bereichen der Medizintechnik - von der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung. Wir stellen uns der Herausforderung des Markts mit MDR-Zulassung und CE-Zeichen und arbeiten für Sie und mit Ihnen an einer auf Sie abgestimmten Strategie. Denn jedes Medizinprodukt ist genauso individuell wie die Menschen, die dahinterstehen. Regulatory Affairs Projektmanager für Medizintechnik (m/w/d) Erarbeitung und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber Erstellung und Pflege umfassender Projektaufbau- und Ablaufpläne (Fortschritt, Performance, Termine, Ressourcen, Kosten) Klassifizierung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Zweckbestimmung und Vermarktungsgebiet Beratung / Kontrolle der Lieferanten / Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte Sicherstellung der Zusammenarbeit, Liefertermine und Leistung in enger Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern des Gesamtprojekts und der kontinuierliche Abgleich mit den Anforderungen Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortung über die Durchführung des Risikomanagements, der Usability und Clinical Data Schulung von Kunden, Personal oder Lieferanten hinsichtlich Anforderungen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung hinsichtlich PMS (post market surveillance) weltweit Ansprechpartner für Behörden und Kunden in produktbezogenen Informationen Teilnahme an ausgewählten(inter-)nationalen Kongressen, Seminaren, Ausstellungen und Tagungen zur Abstimmung mit Meinungsbildnern und Kunden Ein naturwissenschaftliches / technisches Studium z.B. Studium der Medizin, Naturwissenschaften,Pharmazie, Biotechnologie oder Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik Alternativ: langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Bereich (inter-)nationale Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb in Europa, Amerika und sonstigen Ländern Erfahrung in der Begleitung von FDA-Zulassungen: 510k und De-Novo-Verfahren Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (2017/745 (MDR), 60601,13485, 62304, usw.) Erfahrung mit med. Software Klasse A-C wünschenswert Erfahrung im Bereich Clinical Data und Usability wünschenswert Eine eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Level C1 gelegentliche Reisebereitschaft Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Remote zu arbeiten Flache Hierarchien mit Duz-Kultur Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten Ein engagiertes Team, das von Austausch und Zusammenarbeit lebt Regelmäßige Team-Events /Betriebsfeste
Job Nature: Festanstellung
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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Die bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine 2024 gegründete Tochterfirma der BYTEC Medizintechnik GmbH. Auf dem Papier noch ein junges Unternehmen, punkten wir mit einem dynamischen, erfahrenen Team aus diversen Bereichen der Medizintechnik - von der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung. Wir stellen uns der Herausforderung des Markts mit MDR-Zulassung und CE-Zeichen und arbeiten für Sie und mit Ihnen an einer auf Sie abgestimmten Strategie. Denn jedes Medizinprodukt ist genauso individuell wie die Menschen, die dahinterstehen. Regulatory Affairs Projektmanager für Medizintechnik (m/w/d) Erarbeitung und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber Erstellung und Pflege umfassender Projektaufbau- und Ablaufpläne (Fortschritt, Performance, Termine, Ressourcen, Kosten) Klassifizierung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Zweckbestimmung und Vermarktungsgebiet Beratung / Kontrolle der Lieferanten / Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte Sicherstellung der Zusammenarbeit, Liefertermine und Leistung in enger Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern des Gesamtprojekts und der kontinuierliche Abgleich mit den Anforderungen Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortung über die Durchführung des Risikomanagements, der Usability und Clinical Data Schulung von Kunden, Personal oder Lieferanten hinsichtlich Anforderungen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung hinsichtlich PMS (post market surveillance) weltweit Ansprechpartner für Behörden und Kunden in produktbezogenen Informationen Teilnahme an ausgewählten(inter-)nationalen Kongressen, Seminaren, Ausstellungen und Tagungen zur Abstimmung mit Meinungsbildnern und Kunden Ein naturwissenschaftliches / technisches Studium z.B. Studium der Medizin, Naturwissenschaften,Pharmazie, Biotechnologie oder Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik Alternativ: langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Bereich (inter-)nationale Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb in Europa, Amerika und sonstigen Ländern Erfahrung in der Begleitung von FDA-Zulassungen: 510k und De-Novo-Verfahren Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (2017/745 (MDR), 60601,13485, 62304, usw.) Erfahrung mit med. Software Klasse A-C wünschenswert Erfahrung im Bereich Clinical Data und Usability wünschenswert Eine eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Level C1 gelegentliche Reisebereitschaft Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Remote zu arbeiten Flache Hierarchien mit Duz-Kultur Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten Ein engagiertes Team, das von Austausch und Zusammenarbeit lebt Regelmäßige Team-Events /Betriebsfeste
Job Nature: Festanstellung
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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Die bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine 2024 gegründete Tochterfirma der BYTEC Medizintechnik GmbH. Auf dem Papier noch ein junges Unternehmen, punkten wir mit einem dynamischen, erfahrenen Team aus diversen Bereichen der Medizintechnik - von der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung. Wir stellen uns der Herausforderung des Markts mit MDR-Zulassung und CE-Zeichen und arbeiten für Sie und mit Ihnen an einer auf Sie abgestimmten Strategie. Denn jedes Medizinprodukt ist genauso individuell wie die Menschen, die dahinterstehen. Regulatory Affairs Projektmanager für Medizintechnik (m/w/d) Erarbeitung und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber Erstellung und Pflege umfassender Projektaufbau- und Ablaufpläne (Fortschritt, Performance, Termine, Ressourcen, Kosten) Klassifizierung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Zweckbestimmung und Vermarktungsgebiet Beratung / Kontrolle der Lieferanten / Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte Sicherstellung der Zusammenarbeit, Liefertermine und Leistung in enger Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern des Gesamtprojekts und der kontinuierliche Abgleich mit den Anforderungen Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortung über die Durchführung des Risikomanagements, der Usability und Clinical Data Schulung von Kunden, Personal oder Lieferanten hinsichtlich Anforderungen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung hinsichtlich PMS (post market surveillance) weltweit Ansprechpartner für Behörden und Kunden in produktbezogenen Informationen Teilnahme an ausgewählten(inter-)nationalen Kongressen, Seminaren, Ausstellungen und Tagungen zur Abstimmung mit Meinungsbildnern und Kunden Ein naturwissenschaftliches / technisches Studium z.B. Studium der Medizin, Naturwissenschaften,Pharmazie, Biotechnologie oder Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik Alternativ: langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Bereich (inter-)nationale Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb in Europa, Amerika und sonstigen Ländern Erfahrung in der Begleitung von FDA-Zulassungen: 510k und De-Novo-Verfahren Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (2017/745 (MDR), 60601,13485, 62304, usw.) Erfahrung mit med. Software Klasse A-C wünschenswert Erfahrung im Bereich Clinical Data und Usability wünschenswert Eine eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Level C1 gelegentliche Reisebereitschaft Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Remote zu arbeiten Flache Hierarchien mit Duz-Kultur Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten Ein engagiertes Team, das von Austausch und Zusammenarbeit lebt Regelmäßige Team-Events /Betriebsfeste
Job Nature: Festanstellung
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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Consultant (w/m/d) für Umwelt- und Qualitätsmanagement STAR werden. Zukunft machen. Für den STAR-Bereich ENGINEERING Böblingen Berufserfahrung (Junior Level) Consulting, Beratung Märkte und Absatzwege werden immer komplexer. Um hier den Durchblick zu behalten, benötigt es umfangreiche Kompetenzen, Expertenwissen und eine Leidenschaft für den digitalen Wandel. Unsere STARS bieten die richtige Mischung aus den geforderten Expert:innen und stellen so sicher, dass unsere Kunden ihre Märkte optimal navigieren können. Wir beraten und unterstützen bei digitalen Transformationen oder After-Sales-Geschäften stets unter Beachtung aktueller Trends und zukunftsträchtiger Möglichkeiten. Mit den richtigen Werkzeugen lassen sich Marktpotenziale voll ausschöpfen und wir geben sie mit umfangreichen Beratungsleistungen in die Hände unserer Kunden. Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und in der Verbesserung von Prozessen und Strukturen im Bereich der ISO 14001 und ISO 9001 Mitarbeit bei der Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme des Kunden Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Prozess- und Zertifizierungsaudits; Unterstützung und Beratung unserer Kunden im Bereich Nachhaltigkeitsberichterstattung Identifikation, Koordination und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen in der Organisationseinheit des Kunden und Unterstützung der Verantwortlichen bei der Umsetzung Identifikation und Festlegung von Umweltzielen Regelmäßige Information und Sensibilisierung der Führungskräfte des Kunden über relevante Umweltrechtsnormen (Umwelt Compliance) Umweltfachthemen und -anforderungen und deren Einhaltung Strukturierte, verständliche und visuell ansprechende Aufbereitung von Projektergebnissen in MS-Office-Anwendungen (insbesondere PowerPoint, Excel) Abgeschlossenes Studium im Bereich Umwelt-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Nachhaltigkeitsmanagement oder vergleichbar Erfahrung in der Anwendung und Auditbegleitung der ISO 14001 und ISO 9001 erforderlich, IATF 16949 von Vorteil Idealerweise eine Qualifizierung zum Umwelt- und/oder Qualitätsmanagementauditor (m / w / d) Kenntnisse der gängigen Rahmenwerke im Nachhaltigkeitsbereich CSRD, LKSG, CSDDD von Vorteil Nachhaltigkeit begeistert Dich und Du bist motiviert, Dinge zu bewegen und die Welt zu einem besseren Ort zu machen Du verfügst über eine kommunikationsstarke Persönlichkeit sowie gute Präsentationskompetenzen, denkst lösungsorientiert, interdisziplinär und hast eine schnelle Auffassungsgabe, bist ist in der Lage komplexe Themen zu analysieren und hast einen Blick für das Wesentliche Je nach Position und in Absprache ist mobiles Arbeiten möglich Mit verschiedensten Vergünstigungen wie Corporate Benefits, JobRad und einem Zuschuss zum ÖPNV sparst Du bares Geld So kommt man gerne ins Büro - bring Deinen Hund mit, reserviere Dir einen Shared-Desk und bestelle Dir vergünstigtes Mittagessen an einigen unserer Standorte Weil uns Deine Gesundheit am Herzen liegt - wir bieten Dir eine BAV und Krankenzusatzversicherung an
Job Nature: Festanstellung
Böblingen, Baden-Württemberg Deutschland
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Consultant (w/m/d) für Umwelt- und Qualitätsmanagement STAR werden. Zukunft machen. Für den STAR-Bereich ENGINEERING Böblingen Berufserfahrung (Junior Level) Consulting, Beratung Märkte und Absatzwege werden immer komplexer. Um hier den Durchblick zu behalten, benötigt es umfangreiche Kompetenzen, Expertenwissen und eine Leidenschaft für den digitalen Wandel. Unsere STARS bieten die richtige Mischung aus den geforderten Expert:innen und stellen so sicher, dass unsere Kunden ihre Märkte optimal navigieren können. Wir beraten und unterstützen bei digitalen Transformationen oder After-Sales-Geschäften stets unter Beachtung aktueller Trends und zukunftsträchtiger Möglichkeiten. Mit den richtigen Werkzeugen lassen sich Marktpotenziale voll ausschöpfen und wir geben sie mit umfangreichen Beratungsleistungen in die Hände unserer Kunden. Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und in der Verbesserung von Prozessen und Strukturen im Bereich der ISO 14001 und ISO 9001 Mitarbeit bei der Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme des Kunden Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Prozess- und Zertifizierungsaudits; Unterstützung und Beratung unserer Kunden im Bereich Nachhaltigkeitsberichterstattung Identifikation, Koordination und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen in der Organisationseinheit des Kunden und Unterstützung der Verantwortlichen bei der Umsetzung Identifikation und Festlegung von Umweltzielen Regelmäßige Information und Sensibilisierung der Führungskräfte des Kunden über relevante Umweltrechtsnormen (Umwelt Compliance) Umweltfachthemen und -anforderungen und deren Einhaltung Strukturierte, verständliche und visuell ansprechende Aufbereitung von Projektergebnissen in MS-Office-Anwendungen (insbesondere PowerPoint, Excel) Abgeschlossenes Studium im Bereich Umwelt-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Nachhaltigkeitsmanagement oder vergleichbar Erfahrung in der Anwendung und Auditbegleitung der ISO 14001 und ISO 9001 erforderlich, IATF 16949 von Vorteil Idealerweise eine Qualifizierung zum Umwelt- und/oder Qualitätsmanagementauditor (m / w / d) Kenntnisse der gängigen Rahmenwerke im Nachhaltigkeitsbereich CSRD, LKSG, CSDDD von Vorteil Nachhaltigkeit begeistert Dich und Du bist motiviert, Dinge zu bewegen und die Welt zu einem besseren Ort zu machen Du verfügst über eine kommunikationsstarke Persönlichkeit sowie gute Präsentationskompetenzen, denkst lösungsorientiert, interdisziplinär und hast eine schnelle Auffassungsgabe, bist ist in der Lage komplexe Themen zu analysieren und hast einen Blick für das Wesentliche Je nach Position und in Absprache ist mobiles Arbeiten möglich Mit verschiedensten Vergünstigungen wie Corporate Benefits, JobRad und einem Zuschuss zum ÖPNV sparst Du bares Geld So kommt man gerne ins Büro - bring Deinen Hund mit, reserviere Dir einen Shared-Desk und bestelle Dir vergünstigtes Mittagessen an einigen unserer Standorte Weil uns Deine Gesundheit am Herzen liegt - wir bieten Dir eine BAV und Krankenzusatzversicherung an
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