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Übersicht Willkommen bei der Gesundheitskasse - einer starken Gemeinschaft aus vielen unterschiedlichen Menschen! Unsere individuellen Stärken setzen wir zusammen dafür ein, dass unsere Versicherten gesund bleiben und werden. Dabei entwickeln wir uns persönlich immer weiter und unterstützen uns gegenseitig auf diesem Weg. Weil für uns gilt: besser gemeinsam weiterkommen. Wir suchen einen Produktentwickler (m/w/d) im Versorgungsmanagement am Standort Eschborn. Arbeitgeberin: AOK Hessen. Die Gesundheitskasse. Standort: Eschborn Bewerbungsfrist: 04.08.2024 Fachgebiet: Leistungsmanagement Abteilung: Integriertes Versorgungsmanagement Beschäftigungsart: Vollzeit (Teilzeit möglich) Homeoffice: bis zu drei Tage in der Woche Projekte voranbringen: Sie übernehmen die Leitung und Durchführung von Projekten zur Weiterentwicklung innovativer Versorgungsmodelle. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung von Konzepten sowie die Planung und Umsetzung entsprechender Maßnahmen. Dabei bewerten Sie Versorgungskonzepte hinsichtlich relevanter Handlungsfelder. Qualität sicherstellen: Mit Ihrem Engagement tragen Sie eigenständig zur Weiterentwicklung der Qualität in der besonderen ambulanten Versorgung bei. Ihr Ziel ist es, die Versorgung für unsere Versicherten effizienter und effektiver zu gestalten. Verträge gestalten: Sie sind federführend in der Erstellung und Implementierung von Verträgen sowie der Vernetzung mit den relevanten internen Schnittstellen. Dafür bereiten Sie Vergabeverfahren vor und begleiten diese. Die Entwicklung umfasst Kosten-Nutzen-Analysen, die Berücksichtigung unserer Versichertenstruktur sowie die Einbindung von bzw. Kooperation mit Stakeholdern, Playern und relevanten Partnern im Gesundheitswesen. Vernetzung (er-)leben: Sie bringen Ihr fachliches Know-how in verschiedene Gremien mit ein und vertreten Ihre Abteilung. Dabei sichern Sie die interne und externe Vernetzung und fördern den interdisziplinären Austausch mit relevanten Stakeholdern im Gesundheitswesen. Auch auf Messen und Kongressen vertreten Sie die AOK Hessen, z.B. durch Vorträge. Marktbeobachtung durchführen: Sie beobachten das relevante Markt- und Wettbewerbsumfeld und führen gezielte Analysen durch. Mithilfe des Wissens beraten Sie Führungskräfte. Abgeschlossenes Studium: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Gesundheitsökonomie, Ökonometrie oder Public Health. Berufserfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in der Versicherungsbranche. Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse im Bereich der Versorgungsmodelle und der Qualitätssicherung im Gesundheitswesen sind erforderlich. Erfahrung in der Vertragsgestaltung und -verhandlung ist von Vorteil. Analytische Fähigkeiten: Sie besitzen ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Durchführung von Kosten-Nutzen-Analysen sowie in der Markt- und Wettbewerbsanalyse. Kommunikationsstärke: Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren, und können sich sicher in verschiedenen Gremien und auf Veranstaltungen präsentieren. Spannendes Arbeitsumfeld: Sie bringen Ihr Know-how mit, wir geben Ihnen dazu alles, was Sie benötigen: modernes Arbeitsumfeld, abwechslungsreiche Aufgaben, gute Arbeitsatmosphäre in einem hoch motivierten Team und ein hohes Maß an eigenständigem Arbeiten. Gute Einarbeitung ist selbstverständlich: Wir stellen Ihnen von Anfang an eine Patin bzw. einen Paten an Ihre Seite und begleiten Sie durch regelmäßige Einarbeitungs- und Feedbackgespräche. Wir möchten, dass Sie sich bei uns wohlfühlen und gerne bei der AOK Hessen arbeiten. Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben ist uns wichtig: So sind flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Tage sowie 30 Urlaubstage bei uns selbstverständlich. Ohne Geld geht es nicht: Sie erhalten eine attraktive Vergütung nach AOK-Tarifvertrag (BAT/AOK-Neu), Vergütungsgruppe 10, und weitere Sozialleistungen, wie eine interessante Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Gesundheit: Auch als Arbeitgeberin ist uns Gesundheit wichtig. Wir bieten Ihnen verschiedene Präventionsangebote an, wie beispielsweise einen jährlichen Gesundheitszuschuss. Teamwork: Ihr Team steht Ihnen immer mit Rat und Tat zur Seite. Ob Sie sich zu einer Aufgabe austauschen oder eine Kollegin bzw. einen Kollegen vertreten: Erfolg haben wir nur gemeinsam. Arbeiten bei der AOK heißt 175 € Gesundheitszuschuss 30 Tage Urlaub im Jahr Ein Job mit Sinn Flexible Arbeitszeit Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheit gestalten Gesunde Work-Life-Balance
Job Nature: Festanstellung
Eschborn, Hessen Deutschland
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Übersicht Willkommen bei der Gesundheitskasse - einer starken Gemeinschaft aus vielen unterschiedlichen Menschen! Unsere individuellen Stärken setzen wir zusammen dafür ein, dass unsere Versicherten gesund bleiben und werden. Dabei entwickeln wir uns persönlich immer weiter und unterstützen uns gegenseitig auf diesem Weg. Weil für uns gilt: besser gemeinsam weiterkommen. Wir suchen einen Produktentwickler (m/w/d) im Versorgungsmanagement am Standort Eschborn. Arbeitgeberin: AOK Hessen. Die Gesundheitskasse. Standort: Eschborn Bewerbungsfrist: 04.08.2024 Fachgebiet: Leistungsmanagement Abteilung: Integriertes Versorgungsmanagement Beschäftigungsart: Vollzeit (Teilzeit möglich) Homeoffice: bis zu drei Tage in der Woche Projekte voranbringen: Sie übernehmen die Leitung und Durchführung von Projekten zur Weiterentwicklung innovativer Versorgungsmodelle. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung von Konzepten sowie die Planung und Umsetzung entsprechender Maßnahmen. Dabei bewerten Sie Versorgungskonzepte hinsichtlich relevanter Handlungsfelder. Qualität sicherstellen: Mit Ihrem Engagement tragen Sie eigenständig zur Weiterentwicklung der Qualität in der besonderen ambulanten Versorgung bei. Ihr Ziel ist es, die Versorgung für unsere Versicherten effizienter und effektiver zu gestalten. Verträge gestalten: Sie sind federführend in der Erstellung und Implementierung von Verträgen sowie der Vernetzung mit den relevanten internen Schnittstellen. Dafür bereiten Sie Vergabeverfahren vor und begleiten diese. Die Entwicklung umfasst Kosten-Nutzen-Analysen, die Berücksichtigung unserer Versichertenstruktur sowie die Einbindung von bzw. Kooperation mit Stakeholdern, Playern und relevanten Partnern im Gesundheitswesen. Vernetzung (er-)leben: Sie bringen Ihr fachliches Know-how in verschiedene Gremien mit ein und vertreten Ihre Abteilung. Dabei sichern Sie die interne und externe Vernetzung und fördern den interdisziplinären Austausch mit relevanten Stakeholdern im Gesundheitswesen. Auch auf Messen und Kongressen vertreten Sie die AOK Hessen, z.B. durch Vorträge. Marktbeobachtung durchführen: Sie beobachten das relevante Markt- und Wettbewerbsumfeld und führen gezielte Analysen durch. Mithilfe des Wissens beraten Sie Führungskräfte. Abgeschlossenes Studium: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Gesundheitsökonomie, Ökonometrie oder Public Health. Berufserfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in der Versicherungsbranche. Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse im Bereich der Versorgungsmodelle und der Qualitätssicherung im Gesundheitswesen sind erforderlich. Erfahrung in der Vertragsgestaltung und -verhandlung ist von Vorteil. Analytische Fähigkeiten: Sie besitzen ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Durchführung von Kosten-Nutzen-Analysen sowie in der Markt- und Wettbewerbsanalyse. Kommunikationsstärke: Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren, und können sich sicher in verschiedenen Gremien und auf Veranstaltungen präsentieren. Spannendes Arbeitsumfeld: Sie bringen Ihr Know-how mit, wir geben Ihnen dazu alles, was Sie benötigen: modernes Arbeitsumfeld, abwechslungsreiche Aufgaben, gute Arbeitsatmosphäre in einem hoch motivierten Team und ein hohes Maß an eigenständigem Arbeiten. Gute Einarbeitung ist selbstverständlich: Wir stellen Ihnen von Anfang an eine Patin bzw. einen Paten an Ihre Seite und begleiten Sie durch regelmäßige Einarbeitungs- und Feedbackgespräche. Wir möchten, dass Sie sich bei uns wohlfühlen und gerne bei der AOK Hessen arbeiten. Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben ist uns wichtig: So sind flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Tage sowie 30 Urlaubstage bei uns selbstverständlich. Ohne Geld geht es nicht: Sie erhalten eine attraktive Vergütung nach AOK-Tarifvertrag (BAT/AOK-Neu), Vergütungsgruppe 10, und weitere Sozialleistungen, wie eine interessante Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Gesundheit: Auch als Arbeitgeberin ist uns Gesundheit wichtig. Wir bieten Ihnen verschiedene Präventionsangebote an, wie beispielsweise einen jährlichen Gesundheitszuschuss. Teamwork: Ihr Team steht Ihnen immer mit Rat und Tat zur Seite. Ob Sie sich zu einer Aufgabe austauschen oder eine Kollegin bzw. einen Kollegen vertreten: Erfolg haben wir nur gemeinsam. Arbeiten bei der AOK heißt 175 € Gesundheitszuschuss 30 Tage Urlaub im Jahr Ein Job mit Sinn Flexible Arbeitszeit Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheit gestalten Gesunde Work-Life-Balance
Job Nature: Festanstellung
Eschborn, Hessen Deutschland
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Übersicht Willkommen bei der Gesundheitskasse - einer starken Gemeinschaft aus vielen unterschiedlichen Menschen! Unsere individuellen Stärken setzen wir zusammen dafür ein, dass unsere Versicherten gesund bleiben und werden. Dabei entwickeln wir uns persönlich immer weiter und unterstützen uns gegenseitig auf diesem Weg. Weil für uns gilt: besser gemeinsam weiterkommen. Wir suchen einen Produktentwickler (m/w/d) im Versorgungsmanagement am Standort Eschborn. Arbeitgeberin: AOK Hessen. Die Gesundheitskasse. Standort: Eschborn Bewerbungsfrist: 04.08.2024 Fachgebiet: Leistungsmanagement Abteilung: Integriertes Versorgungsmanagement Beschäftigungsart: Vollzeit (Teilzeit möglich) Homeoffice: bis zu drei Tage in der Woche Projekte voranbringen: Sie übernehmen die Leitung und Durchführung von Projekten zur Weiterentwicklung innovativer Versorgungsmodelle. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung von Konzepten sowie die Planung und Umsetzung entsprechender Maßnahmen. Dabei bewerten Sie Versorgungskonzepte hinsichtlich relevanter Handlungsfelder. Qualität sicherstellen: Mit Ihrem Engagement tragen Sie eigenständig zur Weiterentwicklung der Qualität in der besonderen ambulanten Versorgung bei. Ihr Ziel ist es, die Versorgung für unsere Versicherten effizienter und effektiver zu gestalten. Verträge gestalten: Sie sind federführend in der Erstellung und Implementierung von Verträgen sowie der Vernetzung mit den relevanten internen Schnittstellen. Dafür bereiten Sie Vergabeverfahren vor und begleiten diese. Die Entwicklung umfasst Kosten-Nutzen-Analysen, die Berücksichtigung unserer Versichertenstruktur sowie die Einbindung von bzw. Kooperation mit Stakeholdern, Playern und relevanten Partnern im Gesundheitswesen. Vernetzung (er-)leben: Sie bringen Ihr fachliches Know-how in verschiedene Gremien mit ein und vertreten Ihre Abteilung. Dabei sichern Sie die interne und externe Vernetzung und fördern den interdisziplinären Austausch mit relevanten Stakeholdern im Gesundheitswesen. Auch auf Messen und Kongressen vertreten Sie die AOK Hessen, z.B. durch Vorträge. Marktbeobachtung durchführen: Sie beobachten das relevante Markt- und Wettbewerbsumfeld und führen gezielte Analysen durch. Mithilfe des Wissens beraten Sie Führungskräfte. Abgeschlossenes Studium: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Gesundheitsökonomie, Ökonometrie oder Public Health. Berufserfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in der Versicherungsbranche. Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse im Bereich der Versorgungsmodelle und der Qualitätssicherung im Gesundheitswesen sind erforderlich. Erfahrung in der Vertragsgestaltung und -verhandlung ist von Vorteil. Analytische Fähigkeiten: Sie besitzen ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Durchführung von Kosten-Nutzen-Analysen sowie in der Markt- und Wettbewerbsanalyse. Kommunikationsstärke: Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren, und können sich sicher in verschiedenen Gremien und auf Veranstaltungen präsentieren. Spannendes Arbeitsumfeld: Sie bringen Ihr Know-how mit, wir geben Ihnen dazu alles, was Sie benötigen: modernes Arbeitsumfeld, abwechslungsreiche Aufgaben, gute Arbeitsatmosphäre in einem hoch motivierten Team und ein hohes Maß an eigenständigem Arbeiten. Gute Einarbeitung ist selbstverständlich: Wir stellen Ihnen von Anfang an eine Patin bzw. einen Paten an Ihre Seite und begleiten Sie durch regelmäßige Einarbeitungs- und Feedbackgespräche. Wir möchten, dass Sie sich bei uns wohlfühlen und gerne bei der AOK Hessen arbeiten. Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben ist uns wichtig: So sind flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Tage sowie 30 Urlaubstage bei uns selbstverständlich. Ohne Geld geht es nicht: Sie erhalten eine attraktive Vergütung nach AOK-Tarifvertrag (BAT/AOK-Neu), Vergütungsgruppe 10, und weitere Sozialleistungen, wie eine interessante Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Gesundheit: Auch als Arbeitgeberin ist uns Gesundheit wichtig. Wir bieten Ihnen verschiedene Präventionsangebote an, wie beispielsweise einen jährlichen Gesundheitszuschuss. Teamwork: Ihr Team steht Ihnen immer mit Rat und Tat zur Seite. Ob Sie sich zu einer Aufgabe austauschen oder eine Kollegin bzw. einen Kollegen vertreten: Erfolg haben wir nur gemeinsam. Arbeiten bei der AOK heißt 175 € Gesundheitszuschuss 30 Tage Urlaub im Jahr Ein Job mit Sinn Flexible Arbeitszeit Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheit gestalten Gesunde Work-Life-Balance
Job Nature: Festanstellung
Eschborn, Hessen Deutschland
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Die bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine 2024 gegründete Tochterfirma der BYTEC Medizintechnik GmbH. Auf dem Papier noch ein junges Unternehmen, punkten wir mit einem dynamischen, erfahrenen Team aus diversen Bereichen der Medizintechnik - von der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung. Wir stellen uns der Herausforderung des Markts mit MDR-Zulassung und CE-Zeichen und arbeiten für Sie und mit Ihnen an einer auf Sie abgestimmten Strategie. Denn jedes Medizinprodukt ist genauso individuell wie die Menschen, die dahinterstehen. Regulatory Affairs Projektmanager für Medizintechnik (m/w/d) Erarbeitung und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber Erstellung und Pflege umfassender Projektaufbau- und Ablaufpläne (Fortschritt, Performance, Termine, Ressourcen, Kosten) Klassifizierung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Zweckbestimmung und Vermarktungsgebiet Beratung / Kontrolle der Lieferanten / Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte Sicherstellung der Zusammenarbeit, Liefertermine und Leistung in enger Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern des Gesamtprojekts und der kontinuierliche Abgleich mit den Anforderungen Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortung über die Durchführung des Risikomanagements, der Usability und Clinical Data Schulung von Kunden, Personal oder Lieferanten hinsichtlich Anforderungen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung hinsichtlich PMS (post market surveillance) weltweit Ansprechpartner für Behörden und Kunden in produktbezogenen Informationen Teilnahme an ausgewählten(inter-)nationalen Kongressen, Seminaren, Ausstellungen und Tagungen zur Abstimmung mit Meinungsbildnern und Kunden Ein naturwissenschaftliches / technisches Studium z.B. Studium der Medizin, Naturwissenschaften,Pharmazie, Biotechnologie oder Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik Alternativ: langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Bereich (inter-)nationale Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb in Europa, Amerika und sonstigen Ländern Erfahrung in der Begleitung von FDA-Zulassungen: 510k und De-Novo-Verfahren Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (2017/745 (MDR), 60601,13485, 62304, usw.) Erfahrung mit med. Software Klasse A-C wünschenswert Erfahrung im Bereich Clinical Data und Usability wünschenswert Eine eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Level C1 gelegentliche Reisebereitschaft Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Remote zu arbeiten Flache Hierarchien mit Duz-Kultur Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten Ein engagiertes Team, das von Austausch und Zusammenarbeit lebt Regelmäßige Team-Events /Betriebsfeste
Job Nature: Festanstellung
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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Die bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine 2024 gegründete Tochterfirma der BYTEC Medizintechnik GmbH. Auf dem Papier noch ein junges Unternehmen, punkten wir mit einem dynamischen, erfahrenen Team aus diversen Bereichen der Medizintechnik - von der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung. Wir stellen uns der Herausforderung des Markts mit MDR-Zulassung und CE-Zeichen und arbeiten für Sie und mit Ihnen an einer auf Sie abgestimmten Strategie. Denn jedes Medizinprodukt ist genauso individuell wie die Menschen, die dahinterstehen. Regulatory Affairs Projektmanager für Medizintechnik (m/w/d) Erarbeitung und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber Erstellung und Pflege umfassender Projektaufbau- und Ablaufpläne (Fortschritt, Performance, Termine, Ressourcen, Kosten) Klassifizierung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Zweckbestimmung und Vermarktungsgebiet Beratung / Kontrolle der Lieferanten / Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte Sicherstellung der Zusammenarbeit, Liefertermine und Leistung in enger Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern des Gesamtprojekts und der kontinuierliche Abgleich mit den Anforderungen Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortung über die Durchführung des Risikomanagements, der Usability und Clinical Data Schulung von Kunden, Personal oder Lieferanten hinsichtlich Anforderungen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung hinsichtlich PMS (post market surveillance) weltweit Ansprechpartner für Behörden und Kunden in produktbezogenen Informationen Teilnahme an ausgewählten(inter-)nationalen Kongressen, Seminaren, Ausstellungen und Tagungen zur Abstimmung mit Meinungsbildnern und Kunden Ein naturwissenschaftliches / technisches Studium z.B. Studium der Medizin, Naturwissenschaften,Pharmazie, Biotechnologie oder Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik Alternativ: langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Bereich (inter-)nationale Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb in Europa, Amerika und sonstigen Ländern Erfahrung in der Begleitung von FDA-Zulassungen: 510k und De-Novo-Verfahren Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (2017/745 (MDR), 60601,13485, 62304, usw.) Erfahrung mit med. Software Klasse A-C wünschenswert Erfahrung im Bereich Clinical Data und Usability wünschenswert Eine eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Level C1 gelegentliche Reisebereitschaft Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Remote zu arbeiten Flache Hierarchien mit Duz-Kultur Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten Ein engagiertes Team, das von Austausch und Zusammenarbeit lebt Regelmäßige Team-Events /Betriebsfeste
Job Nature: Festanstellung
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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Die bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine 2024 gegründete Tochterfirma der BYTEC Medizintechnik GmbH. Auf dem Papier noch ein junges Unternehmen, punkten wir mit einem dynamischen, erfahrenen Team aus diversen Bereichen der Medizintechnik - von der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung. Wir stellen uns der Herausforderung des Markts mit MDR-Zulassung und CE-Zeichen und arbeiten für Sie und mit Ihnen an einer auf Sie abgestimmten Strategie. Denn jedes Medizinprodukt ist genauso individuell wie die Menschen, die dahinterstehen. Regulatory Affairs Projektmanager für Medizintechnik (m/w/d) Erarbeitung und Umsetzung einer Zulassungsstrategie mit dem Auftraggeber Erstellung und Pflege umfassender Projektaufbau- und Ablaufpläne (Fortschritt, Performance, Termine, Ressourcen, Kosten) Klassifizierung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Zweckbestimmung und Vermarktungsgebiet Beratung / Kontrolle der Lieferanten / Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte Sicherstellung der Zusammenarbeit, Liefertermine und Leistung in enger Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern des Gesamtprojekts und der kontinuierliche Abgleich mit den Anforderungen Begleitung des Zulassungs-/Registrierungsprozesses Verantwortung über die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Verantwortung über die Durchführung des Risikomanagements, der Usability und Clinical Data Schulung von Kunden, Personal oder Lieferanten hinsichtlich Anforderungen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung hinsichtlich PMS (post market surveillance) weltweit Ansprechpartner für Behörden und Kunden in produktbezogenen Informationen Teilnahme an ausgewählten(inter-)nationalen Kongressen, Seminaren, Ausstellungen und Tagungen zur Abstimmung mit Meinungsbildnern und Kunden Ein naturwissenschaftliches / technisches Studium z.B. Studium der Medizin, Naturwissenschaften,Pharmazie, Biotechnologie oder Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik Alternativ: langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Bereich (inter-)nationale Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse I-IIb in Europa, Amerika und sonstigen Ländern Erfahrung in der Begleitung von FDA-Zulassungen: 510k und De-Novo-Verfahren Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (2017/745 (MDR), 60601,13485, 62304, usw.) Erfahrung mit med. Software Klasse A-C wünschenswert Erfahrung im Bereich Clinical Data und Usability wünschenswert Eine eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Level C1 gelegentliche Reisebereitschaft Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Remote zu arbeiten Flache Hierarchien mit Duz-Kultur Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten Ein engagiertes Team, das von Austausch und Zusammenarbeit lebt Regelmäßige Team-Events /Betriebsfeste
Job Nature: Festanstellung
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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Consultant (w/m/d) für Umwelt- und Qualitätsmanagement STAR werden. Zukunft machen. Für den STAR-Bereich ENGINEERING Böblingen Berufserfahrung (Junior Level) Consulting, Beratung Märkte und Absatzwege werden immer komplexer. Um hier den Durchblick zu behalten, benötigt es umfangreiche Kompetenzen, Expertenwissen und eine Leidenschaft für den digitalen Wandel. Unsere STARS bieten die richtige Mischung aus den geforderten Expert:innen und stellen so sicher, dass unsere Kunden ihre Märkte optimal navigieren können. Wir beraten und unterstützen bei digitalen Transformationen oder After-Sales-Geschäften stets unter Beachtung aktueller Trends und zukunftsträchtiger Möglichkeiten. Mit den richtigen Werkzeugen lassen sich Marktpotenziale voll ausschöpfen und wir geben sie mit umfangreichen Beratungsleistungen in die Hände unserer Kunden. Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und in der Verbesserung von Prozessen und Strukturen im Bereich der ISO 14001 und ISO 9001 Mitarbeit bei der Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme des Kunden Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Prozess- und Zertifizierungsaudits; Unterstützung und Beratung unserer Kunden im Bereich Nachhaltigkeitsberichterstattung Identifikation, Koordination und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen in der Organisationseinheit des Kunden und Unterstützung der Verantwortlichen bei der Umsetzung Identifikation und Festlegung von Umweltzielen Regelmäßige Information und Sensibilisierung der Führungskräfte des Kunden über relevante Umweltrechtsnormen (Umwelt Compliance) Umweltfachthemen und -anforderungen und deren Einhaltung Strukturierte, verständliche und visuell ansprechende Aufbereitung von Projektergebnissen in MS-Office-Anwendungen (insbesondere PowerPoint, Excel) Abgeschlossenes Studium im Bereich Umwelt-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Nachhaltigkeitsmanagement oder vergleichbar Erfahrung in der Anwendung und Auditbegleitung der ISO 14001 und ISO 9001 erforderlich, IATF 16949 von Vorteil Idealerweise eine Qualifizierung zum Umwelt- und/oder Qualitätsmanagementauditor (m / w / d) Kenntnisse der gängigen Rahmenwerke im Nachhaltigkeitsbereich CSRD, LKSG, CSDDD von Vorteil Nachhaltigkeit begeistert Dich und Du bist motiviert, Dinge zu bewegen und die Welt zu einem besseren Ort zu machen Du verfügst über eine kommunikationsstarke Persönlichkeit sowie gute Präsentationskompetenzen, denkst lösungsorientiert, interdisziplinär und hast eine schnelle Auffassungsgabe, bist ist in der Lage komplexe Themen zu analysieren und hast einen Blick für das Wesentliche Je nach Position und in Absprache ist mobiles Arbeiten möglich Mit verschiedensten Vergünstigungen wie Corporate Benefits, JobRad und einem Zuschuss zum ÖPNV sparst Du bares Geld So kommt man gerne ins Büro - bring Deinen Hund mit, reserviere Dir einen Shared-Desk und bestelle Dir vergünstigtes Mittagessen an einigen unserer Standorte Weil uns Deine Gesundheit am Herzen liegt - wir bieten Dir eine BAV und Krankenzusatzversicherung an
Job Nature: Festanstellung
Böblingen, Baden-Württemberg Deutschland
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Consultant (w/m/d) für Umwelt- und Qualitätsmanagement STAR werden. Zukunft machen. Für den STAR-Bereich ENGINEERING Böblingen Berufserfahrung (Junior Level) Consulting, Beratung Märkte und Absatzwege werden immer komplexer. Um hier den Durchblick zu behalten, benötigt es umfangreiche Kompetenzen, Expertenwissen und eine Leidenschaft für den digitalen Wandel. Unsere STARS bieten die richtige Mischung aus den geforderten Expert:innen und stellen so sicher, dass unsere Kunden ihre Märkte optimal navigieren können. Wir beraten und unterstützen bei digitalen Transformationen oder After-Sales-Geschäften stets unter Beachtung aktueller Trends und zukunftsträchtiger Möglichkeiten. Mit den richtigen Werkzeugen lassen sich Marktpotenziale voll ausschöpfen und wir geben sie mit umfangreichen Beratungsleistungen in die Hände unserer Kunden. Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und in der Verbesserung von Prozessen und Strukturen im Bereich der ISO 14001 und ISO 9001 Mitarbeit bei der Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme des Kunden Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Prozess- und Zertifizierungsaudits; Unterstützung und Beratung unserer Kunden im Bereich Nachhaltigkeitsberichterstattung Identifikation, Koordination und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen in der Organisationseinheit des Kunden und Unterstützung der Verantwortlichen bei der Umsetzung Identifikation und Festlegung von Umweltzielen Regelmäßige Information und Sensibilisierung der Führungskräfte des Kunden über relevante Umweltrechtsnormen (Umwelt Compliance) Umweltfachthemen und -anforderungen und deren Einhaltung Strukturierte, verständliche und visuell ansprechende Aufbereitung von Projektergebnissen in MS-Office-Anwendungen (insbesondere PowerPoint, Excel) Abgeschlossenes Studium im Bereich Umwelt-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Nachhaltigkeitsmanagement oder vergleichbar Erfahrung in der Anwendung und Auditbegleitung der ISO 14001 und ISO 9001 erforderlich, IATF 16949 von Vorteil Idealerweise eine Qualifizierung zum Umwelt- und/oder Qualitätsmanagementauditor (m / w / d) Kenntnisse der gängigen Rahmenwerke im Nachhaltigkeitsbereich CSRD, LKSG, CSDDD von Vorteil Nachhaltigkeit begeistert Dich und Du bist motiviert, Dinge zu bewegen und die Welt zu einem besseren Ort zu machen Du verfügst über eine kommunikationsstarke Persönlichkeit sowie gute Präsentationskompetenzen, denkst lösungsorientiert, interdisziplinär und hast eine schnelle Auffassungsgabe, bist ist in der Lage komplexe Themen zu analysieren und hast einen Blick für das Wesentliche Je nach Position und in Absprache ist mobiles Arbeiten möglich Mit verschiedensten Vergünstigungen wie Corporate Benefits, JobRad und einem Zuschuss zum ÖPNV sparst Du bares Geld So kommt man gerne ins Büro - bring Deinen Hund mit, reserviere Dir einen Shared-Desk und bestelle Dir vergünstigtes Mittagessen an einigen unserer Standorte Weil uns Deine Gesundheit am Herzen liegt - wir bieten Dir eine BAV und Krankenzusatzversicherung an
Job Nature: Festanstellung
Böblingen, Baden-Württemberg Deutschland
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Consultant (w/m/d) für Umwelt- und Qualitätsmanagement STAR werden. Zukunft machen. Für den STAR-Bereich ENGINEERING Böblingen Berufserfahrung (Junior Level) Consulting, Beratung Märkte und Absatzwege werden immer komplexer. Um hier den Durchblick zu behalten, benötigt es umfangreiche Kompetenzen, Expertenwissen und eine Leidenschaft für den digitalen Wandel. Unsere STARS bieten die richtige Mischung aus den geforderten Expert:innen und stellen so sicher, dass unsere Kunden ihre Märkte optimal navigieren können. Wir beraten und unterstützen bei digitalen Transformationen oder After-Sales-Geschäften stets unter Beachtung aktueller Trends und zukunftsträchtiger Möglichkeiten. Mit den richtigen Werkzeugen lassen sich Marktpotenziale voll ausschöpfen und wir geben sie mit umfangreichen Beratungsleistungen in die Hände unserer Kunden. Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und in der Verbesserung von Prozessen und Strukturen im Bereich der ISO 14001 und ISO 9001 Mitarbeit bei der Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme des Kunden Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Prozess- und Zertifizierungsaudits; Unterstützung und Beratung unserer Kunden im Bereich Nachhaltigkeitsberichterstattung Identifikation, Koordination und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen in der Organisationseinheit des Kunden und Unterstützung der Verantwortlichen bei der Umsetzung Identifikation und Festlegung von Umweltzielen Regelmäßige Information und Sensibilisierung der Führungskräfte des Kunden über relevante Umweltrechtsnormen (Umwelt Compliance) Umweltfachthemen und -anforderungen und deren Einhaltung Strukturierte, verständliche und visuell ansprechende Aufbereitung von Projektergebnissen in MS-Office-Anwendungen (insbesondere PowerPoint, Excel) Abgeschlossenes Studium im Bereich Umwelt-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Nachhaltigkeitsmanagement oder vergleichbar Erfahrung in der Anwendung und Auditbegleitung der ISO 14001 und ISO 9001 erforderlich, IATF 16949 von Vorteil Idealerweise eine Qualifizierung zum Umwelt- und/oder Qualitätsmanagementauditor (m / w / d) Kenntnisse der gängigen Rahmenwerke im Nachhaltigkeitsbereich CSRD, LKSG, CSDDD von Vorteil Nachhaltigkeit begeistert Dich und Du bist motiviert, Dinge zu bewegen und die Welt zu einem besseren Ort zu machen Du verfügst über eine kommunikationsstarke Persönlichkeit sowie gute Präsentationskompetenzen, denkst lösungsorientiert, interdisziplinär und hast eine schnelle Auffassungsgabe, bist ist in der Lage komplexe Themen zu analysieren und hast einen Blick für das Wesentliche Je nach Position und in Absprache ist mobiles Arbeiten möglich Mit verschiedensten Vergünstigungen wie Corporate Benefits, JobRad und einem Zuschuss zum ÖPNV sparst Du bares Geld So kommt man gerne ins Büro - bring Deinen Hund mit, reserviere Dir einen Shared-Desk und bestelle Dir vergünstigtes Mittagessen an einigen unserer Standorte Weil uns Deine Gesundheit am Herzen liegt - wir bieten Dir eine BAV und Krankenzusatzversicherung an
Job Nature: Festanstellung
Böblingen, Baden-Württemberg Deutschland
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Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag. Für die Stabsstelle Arbeitssicherheit des Universitätsklinikums Düsseldorf suchen wir ab sofort eine/einen Sicherheitsingenieur in (m/w/d) Eigenverantwortliche Beratung und Unterstützung der Verantwortlichen in Verwaltung, Kliniken und Instituten in allen Fragen der Arbeitssicherheit und der Unfallverhütung. Eigenverantwortliche Durchführung von Betriebsbegehungen Protokollierung festgestellter Mängel sowie Erarbeitung von Vorschlägen zur Mängelbeseitigung unter Berücksichtigung gesetzlicher und betriebspraktischer Gegebenheiten Eigenverantwortliche Messung von Lärm und Gefahrstoffen, deren Auswertung und daraus resultierende Empfehlung Eigenverantwortliche Untersuchung von Arbeitsunfällen, Auswertung der Ergebnisse, Erarbeitung von Vorschlägen zur Verhütung dieser Arbeitsunfälle Belehrung/Schulung von Beschäftigten in Fragen des Arbeitsschutzes und in Hinblick auf Unfallverhütung und Gesundheitsgefahren Initiierung und Mitarbeit an Regelwerken der Arbeitssicherheit, Interne Kommunikation der Arbeitssicherheitsthemen durch Veröffentlichungen, Merkblätter, Rundschreiben, Schwerpunktaktionen etc. Ansprechpartner für Behörden und externe Institutionen Abgeschlossenes Fachhochschulstudium als Ingenieur der Sicherheitstechnik mit mehrjähriger praktischer Erfahrung im Krankenhaus oder im Großunternehmen oder sonstige r Bewerber in, der/die über gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen für diese Tätigkeit verfügt Fachkundenachweis für Fachkräfte für Arbeitssicherheit Kenntnisse im Bereich Umweltschutz, Brandschutz und Strahlenschutz/ Gentechnik von Vorteil Gute EDV-Kenntnisse Sicheres Auftreten Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit 38,5 Wochenarbeitsstunden Ein qualifiziertes Einarbeitungskonzept Innerbetriebliche Fort- und Weiterbildungen Alle im Öffentlichen Dienst üblichen Leistungen Preiswerte Verpflegungsmöglichkeiten Kindertagesstätte Personalunterkünfte Die Vergütung erfolgt nach TV-L in die Entgeltgruppe 12 unter Anrechnung aller Vorzeiten.
Job Nature: Festanstellung
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen Deutschland
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